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研发一哥恒瑞医药晒家底与国际化运作进展

时间:2017-12-30 09:00来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
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【慧聪制药工业网】恒瑞最近跟美国Incyte公司就PD-1的海外授权达成协议,除此以外,公司在海外合资的止吐药FDA也获批了,这两大事情是恒瑞基金国际化运作具有里程碑意义的事件。Incyte公司是美国非常具有创新能力的公司,以小分子的药物为主,特别是在肿瘤免疫治疗领的研发是比较前沿,而且与很多有PD-1或者PDL-1抗体的公司都有一些战略上的合作。

PD-1潜在的市场规模巨大,默沙东、DMS在国外能达到三百亿美元左右的市场,他们除了生产单药,还往复合药方面发展。在国内,恒瑞医药具有很大优势,而且在这方面的研发不会比国外晚多少。在公司未来的国际合作上,不但要与公司目前发展重点领域要相吻合,也就是将重点聚焦在肿瘤以及相关辅助药品、手术用药、糖尿病三大方向,而且最好能形成互补。

访谈:

张其立:我是广发证券的医药研究员张其立,今天恒瑞医药的两位高管,负责研发的副总经理张连山,及副总经理兼董秘戴洪斌跟大家进行一下沟通。9月2日,恒瑞医药与美国Incyte公司在美国达成协议,将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。此次许可转让将至多为公司带来7.95亿美金的收益。

这站在整个中国的医药产业来说,也是非常具有战略性意义的一个事情,合作的背景能不能简单介绍一下?

戴洪斌:恒瑞推行了这么多年创新国际化,我们的创新技术已经积累到一定程度了,现在正好是我们开始进入逐步收获的这么一个阶段。我们前期也有一些药品在美国做临床,PD-1是全球近年来很热的一个领域,我们实际上是从2012年就开始涉足这个领域,2013年我们就已经找到了这么一个好的东西,2014年我们就已经申请专利,同时我们也在中国申请临床。另外在此基础上,我们也组建了一个BD部门,一方面是负责把我们好的创新药到国际上去推荐;第二个,它也从国外引进我们需要的产品,就比如说那个止吐药,所以整个背景就是在恒瑞深度国际化这么一个趋势上出现的。

张连山:实际上就是说Incyte,本身这个Incyte是一个很具有研发能力的一个公司,我们也是比较看好的这个公司。我们更看重的是它什么?它在这段时间在肿瘤免疫领域治疗,在这个领域,它的研发还是比较前沿的,大家注意到,它有一个前面的那个项目,叫INCB24360,它跟很多有PD-1或者PDL-1抗体的公司都有一些战略上的合作,那么从这个角度来说的话,其实我们也是知道这一点,今后肿瘤领域治疗这个走向上,从这个角度上去看的话,它必须是一个组合。

一个药,一两个药是不能完全解决问题的,也许需要更多的,我们像治疗艾滋病,或者治疗丙肝一样,它需要一个鸡尾酒的疗法,所以从这个角度来讲的话,我们认为对恒瑞来说是一个契机,公司有更好的合作,同时也会对我们整个研发系统是一个大的激励,对我们整个研发的提升,也会很大的帮助,这完全是一个双赢的一个情况。

提问环节:

提问者:恒瑞有一个PD-1,也有一个PDL-1,怎么看待这两个PD-1和PDL-1之间区别差异性的?

张连山:就是因为PD-1不但主张PD-1和PDL-1的相互作用,它同时也主张PD-1和PDL-2的作用,就是说从机理上来说的话,应该PD-1是一个更好的一个靶点。其实从这个临床效果来看,这个BMS药或者是默沙东,它这个药其实在疗效上差不多的,这两个都是PD-1抗体,那么你再看PDL-1抗体或者是阿斯利康PDL-1抗体发表的数据来说,其实都差不多,效果都差不多,至少从我看,在黑色素瘤等肿瘤治疗上的情况,疗效都差不多,这是它的一个优势,我看不出任何大的差别。

提问者:孙飘扬总提到恒瑞有一个口服的GLP-1,这个你能介绍一下吗?

张连山:口服的,OK,GLP-1是一个很好的糖尿病的靶点,我们公司三期已经做完了,其实它也是通过GLP-1的这个G5来去做的,就是吉非替尼瑞格列汀,就是瑞格列汀它保护体内分泌的GLP-1,从而提高这个β细胞分泌这个胰岛素的能力,然后把血糖给降下去,我们希望明年看到CFDA对这个药有一些定论,我们对我们的三期效果还是很满意的。

那么我们要做的口服的GLP-1,那就是另外一个故事,外面加进去的GLP-1,这样我就有更多的灵活性,我可以爱加多少就加多少,这样就会对降糖起到一个更大的作用,但是问题就是说,GLP-1它是一个多肽,从而需要打针才能完成达到在体内的这个暴露水平,才能达到这个目的,因为GLP-1抑制剂,但瑞格列汀它是口服的药。现在就通过技术,能不能把口服不吸收的药,变成吸收的药,那么我们最近研究所做了很多工作,现在我们能把我们的生物利用度提高到一定的水平,而且我们这个GLP-1,它是一个GLP-1受体的一个超级结合剂,所以说,你只要体内吸收这么一点点,那么它就会起到药理作用。 (责任编辑:admin)

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