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创新药时代来临,恒瑞、天士力、复星等正在抢

时间:2017-12-15 15:01来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
中国创新药第三个阶段的出现可谓是在资本的推动下一大批科学家回国创业奠定的,这个时节点是2008年。彼时,全球

【编者按】跨国制药企业曾经耗费巨资建立研发中心的模式已经成为过去式;成立并购基金这种模式已经过时。这是一个变革的时代。在这个过程中,以天士力为代表的中医保健也可以大有作为。但是,你准备好了吗?本文为你详细解读其中的机会和挑战。

本文发于E药经理人,作者直言;经亿欧编辑,供行业人士参考。

8月21日,CFDA发布了《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,主要针对北京、天津、上海、浙江等10个上市许可持有人制度试点省(市)的工作作出10项具体的要求。

从表面看,这只不过是医药行业向前发展的一个小环节的小修改,但是如果放到国家“十三五”大规划中,其将是推动中国从制药大国走向制药强国中的比不可少的一环,而《通知》的发布则是为了让MAH制度更快、更好的落实,打通创新这个链条。

其实,医药创新不仅仅是一个行业发展的事情,而是升级到了国家战略层面。从国家战略角度考量,通过“十一五”和“十二五”期间的“铺”和“梳”,中国已经初步建立起创新研发平台和共性技术平台。“十三五”的主题是“突”,即将资源集中于少数关键项目实现突破,力求达到研制30个新药,其中8~10个为原创性新药的目标。

或许会有人认为,“国家战略,关我何事?”但不得不说的是,这个战略事关每一个医药人,甚至是决定自身前途的问题,对企业而言,不顺应国家大势将会惨遭出局,对医药人而言,覆巢之下岂有完卵,如果不懂这个大势,很多人将如上世纪末国企改制时的下岗人员一般。

也许,这个论断在你或者大部分人看来有些危言耸听,但如果去细看当下的行业情况,你会发现这绝非危言,是一个必然发生的事情。作为医药人,如果无法提前进入有创新能力的企业,未来或许并不美好。因为这个时代已经到来!

创新药时代真的来了

过去多年,中国医药创新一直是三条主线在向前发展,但由于这三条线没有很好的融合,以至于中国医药创新长期处在相互掣肘之下,艰难向前。现在,这三条线终于拧在一起,以聚合之力,快速的推动中国医药创新。

这三条线是:科学家、资本、政策!

对于医药创新这种高科技领域来说,人才是第一位的。撇掉科学家谈医药创新,简直就是天方夜谭,而中国医药创新发展的几个阶段,必须指出的是与海外归国的创新人才有关。

海归回国做创新药的第一拨风潮发生在上世纪90年代,彼时,中国改革开放,经济增长速度之快,蜚声世界,遍地创业英雄。在此种情况之下,一批医药科学界的先觉者,抱着创业梦回国。

在这个阶段,重大的成果是上市了三个创新药产品,第一个是由深圳赛百诺研发,当时被称之为“全球第一个基因治疗药物”的“今又生”;第二个是华鼎现代生物研发的有着“光化导弹”之称的治疗恶性肿瘤的新药血卟啉注射液;第三个是烟台麦得津研发的一类新药“恩度”。

这三款产品,除了恩度在先声药业的主导下在市场上颇有表现之外,今又生和血卟啉注射液均是籍籍无名。究其原因,不得不说当时的创新环境,当时没有PE、VC,政策层面从审评、审批到市场销售整个体系十分落后,而创新药研发又是一项高投入、高风险的事情,在此种情况之下,第一批回国创业者大多折戟沉沙。

有的转到大学当了教授,比如现为复旦大学教授的王宾,当时如日中天的三株口服液准备做创新药,王宾在美国读完博士回国开始了创新药研发,但是不料三株崩盘,其便转向了在大学搞科研;也有的转向了做CRO,比如说创立冠科生物的一批科学家,最早计划是回国做创新药,但由于资本、政策等各种不成熟,转向了能够养活自己的CRO领域。

而真正将新药作出的上述几位创始人,恩度研发者罗永章、今又生研发者彭朝晖、血卟啉注射液研发者的研发费用均来自当地政府的支持,这种模式也为企业之后的发展留下重大隐患,在产品上市之后,上述三个产品的研发者均与当地政府之间产生了矛盾,最终的结果是,恩度卖给先声,今又生所处公司赛百诺被收购,血卟啉注射液拥有者华鼎现代生物股权被挂牌拍卖。创业的科学家并未获得很好的收益。这个阶段回国的创新药研发者可谓是先烈。

2000年后,中国的创新药进入个第二阶段,这一批回国创业者以王印祥、鲁先平、杜莹等为代表,他们回国创业者恰好处在风险投资出现的前期,所以,我们可以看到的是他们最初的启动资金要么就是自己的,要么就是从其他领域获得的,而非风险投资机构获得,贝达最初的投资来自于房地产商,微芯生物来自政府机构,而杜莹则加入了李嘉诚旗下的和黄医药,有金主支持。这个阶段创新阶段最为显著的特点是,虽然前期获得来自不同领域的资金支持,但是也经历过极度缺钱的状态,不过好处在于,他们最终熬到了风险投资机构的大范围进军创新药的时期,使得其能够最终获得不错收益。

(责任编辑:admin)
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